随着经济、生活水平提升，人们的健康需求也日益增长，由此亦促进了医药行业的快速发展。各种疾病不断被攻克，更优的治疗方案不断被提出，新的药品不断被研发。但新的治疗方案、药物等在被广泛应用到临床之前，都必不可少地需要经历临床试验阶段，而临床试验要顺利进行，必须要足够的志愿者参与进来。再加受到近两年新冠疫情的影响，临床试验及志愿者招募正逐渐走入大众的视野，相应地，大家也会随之产生各种疑问，本文便主要以新药研发的角度和大家浅谈下关于临床试验的一些事儿。

三：参加药物临床试验是否就是做“小白鼠”

首先答案肯定为：否。

从流程上看，一个药物在进入到临床试验阶段时，就已经经历了很细致的临床前研究：如药学研究阶段的质量研究、稳定性研究，药理毒理研究阶段的主要药效学研究、一般药理学研究、毒性试验、非临床药代动力学研究（在动物体内、外和人体外进行试验的研究方法）等。而这些临床前研究会对药物的安全性做出初步评价，且其结果需要送到监管部门评审来决定该药物能否进入临床试验阶段。步入临床试验阶段，也如上文所述，是分期进行的，同样是会逐步探索药物的安全性的。

另外，试验受试者有着严格的筛选条件；实验过程中，研究者也会密切关注受试者的健康状态；受试者充分享有知情权、自我决定权等权益；进行试验的研究中心也需配有相应的设施和足够专业的人员（通常研究中心都在各地知名医院，主要研究者也为医院的权威专家）；试验方案，包括不良事件的处理预案，都是精心设计且需要监管部门审批的……

总的来说，从试验开始前到结束后，从临床试验方案设计到药品研发整个流程，从医院的伦理委员会到国家药品监督管理局，都贯穿着对于试验受试者健康、权益等的保护。

四：参加药物临床试验的获益与风险

先看受试者可以从中获得的益处：若是受试者为健康志愿者的试验类型，主要受益就是经济补偿。而患者作为受试者参与到相应的临床试验，首先，基本上都可以获得免费检查和治疗（即便是被分配到对照组，大多也是受到临床上现有的标准治疗，而不是使用安慰剂，除非现阶段缺乏相应的标准治疗），且有可能受到更前沿的治疗、获得更好的疗效（试验组）；其次，研究中心的设施、人员等往往都是各地最好的配置，受试患者可以享受到更专业的各种医疗服务，比如更细致的病情监测、更权威的医学咨询等；然后是基本都会有的路途、营养等经济补贴；其他，作为受试患者无需排队挂号、可快速就医等。

然后是我们也需要了解的潜在风险：不排除可能出现的各种程度的不良事件；可能获得的疗效不佳甚至无效；参加临床试验需要投入一定的时间和精力成本，可能和原有生活节奏出现冲突等等。

五：总结

简而言之，临床试验是科学严谨、相对安全的，也是人类健康事业中至关重要、意义非凡的。而成为临床试验志愿者，总体来说是获益大于风险的。最后，希望大家作为个体，能够理性看待临床试验及志愿者招募，在结合自身情况之下，为自身获益亦或是为促进药品研发乃至医疗进步都可，能够积极参与到志愿者行列中来。