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临床知识
了解更多医药健康知识增添一份助力
第六篇-KH631紧急处理与您的权益保障
1.紧急联系方式: - 具体详见《知情同意书》 2.隐私保护: -所有数据匿名处理,仅用于研究分析。 -未经您同意,不向第三方披露个人信息。 3.退出机制:可随时无理由退出试验,不影响后续医疗权益。 4.补偿说...
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第五篇-KH631随访期间患者自我管理指南
1.症状记录:每日记录视力变化、眼痛、眼红等症状。 2.用药管理: -避免自行使用抗凝血药(如阿司匹林)。 -按医嘱使用抗生素眼药水(如有)。 3.生活建议: -避免剧烈运动或揉眼,防止眼压升高。  ...
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第四篇-KH631检查项目说明与配合要点
1.必查项目: -**BCVA**(最佳矫正视力):使用Snellen视力表评估。 -**OCT**(光学相干断层扫描):检测黄斑区水肿和结构变化。 -**FFA/FAF**(荧光素血管造影):评估血管渗漏和病变范围。 2.注意事项: &nb...
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第三篇- KH631眼用注射液治疗须知
1.药物类型:生物制品,通过视网膜下注射单次给药。 2.剂量规格:0.15mL/瓶,剂量组根据I期结果调整。 3.注射过程:局部麻醉,操作时间约10-15分钟。 4.可能副作用: -常见:眼痛、短暂视力模糊、结膜充血。 -罕见:眼内感染、视网膜脱离(需立即就医)。 5...
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第二篇-KH631临床试验流程与关键时间点
1.筛选期(V1-V2):签署知情同意书,完成基线检查(OCT、FFA、血常规等)。 2.治疗期(V3-V5):住院接受KH631视网膜下注射,观察5天不良反应。 3.随访期(W4-W104):定期回访(如W4、W12、W24、W52等),进行视力、眼压、OCT等检查。 4.长期随访(W76-W104):评估长期安全性和疗效。
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第一篇-了解KH631眼用注射液临床试验
1.试验目标:评估KH631注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的安全性、耐受性和初步疗效。 2.试验分期:I/II期,分为剂量探索(I期)和疗效验证(II期)。 3.适用人群:50-85岁确诊nAMD,且对抗VEGF治疗有反应的患者。 4.您的角色:通过定期随访和检查,帮助研究者收集关键数据。 5.重要性:为未来nAMD患者提供更优治疗方案。
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第四篇:658常规治疗与试验治疗的对比与选择
湿性黄斑变性治疗——传统与创新的碰撞
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第三篇:658试验药物KH658眼用注射液的创新治疗
基因治疗新希望——KH658眼用注射液
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第二篇:658nAMD的常规治疗方案
湿性黄斑变性的标准治疗——抗VEGF药物
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第一篇:658湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的疾病知识
湿性黄斑变性——您需要了解的关键信息
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肿瘤到底是什么?
主要介绍了肿瘤的概念及其与非肿瘤性增生的区别
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如何参加临床试验?
简要介绍了如何参加临床试验,其中着重于寻找在开展临床试验的渠道
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