适应症: MET扩增胃癌
项目用药: 赛沃替尼
项目分期: II期
1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书,愿意并能够遵从研究流程; 2 年龄≥18岁 3 经病理组织学或细胞学诊断的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌; 4 MET基因扩增; 5 针对探索性研究阶段:既往至少一线系统性抗肿瘤药物治疗后疾病进展; 针对关键研究阶段(注册研究):既往至少二线标准治疗后 6队列1和队列3(探索性和关键研究阶段):至少有一个根据RECIST 1.1标准的可测量的胃部以外的病灶;局限于胃或胃食管连接部的块归类为不可测量病灶;队列2:没有根据RECIST 1.1标准的可测量的胃部以外的病灶,但有可评估病灶; 7 ECOG体力状况评分0~2分; 8 经研究者判断,预期生存超过12周; 9 具有足够的骨髓、肝肾器官功能 10 无凝血功能异常 11 能口服和吞咽药物。 12有生育能力的女性患者必须同意在筛选期至研究药物停用4周内使用有效的避孕方法,性伴侣为育龄期女性的男性患者在研究期间和物停用6个月之内,性交时须使用避孕套;