适应症:2型糖尿病肾病
项目用药:项目用药
项目分期:II期
开展区域:北京市,运城市,沈阳市,大连市,延边朝鲜族自治州,齐齐哈尔市,大庆市,上海市,南京市,温州市,台州市,合肥市,南昌市,萍乡市,淄博市,焦作市,南阳市,武汉市,长沙市,常德市,广州市,深圳市,湛江市,柳州市,宜宾市,兰州市,乌鲁木齐市
1.男性或女性,年龄≥18岁且≤70岁; 2.临床诊断为2型糖尿病肾病; 3.肾小球滤过率(eGFR) ≥ 30 mL/min/1.73 m2 且<90 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI 公式); 4.筛选期 前3个月内,3 次中至少 2 次尿白蛋白/尿肌酐比值(UACR)≥200 mg/g(22.6 mg/mmol)且<3000 mg/g (339 mg/mmol),其中1次为筛选访视时的当地实验室结果; 5.入组前已接受ACEI 或 ARB 类药物12周稳定治疗; 6.如果入组前已接受SGLT2抑制剂治疗,需稳定治疗至少4周且在整个研究期间持续稳定服用; 7.签署知情同意书开始至末次给药后 6 个月内愿意采取有效的避孕措施者; 8.理解并遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书(知情同意书由本人或其监护人签署)。