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评价SPH3127片治疗糖尿病肾脏疾病的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的有效性和安全性的剂量探索性II期临床研究
评价SPH3127片治疗糖尿病肾脏疾病的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的有效性和安全性的剂量探索性II期临床研究

适应症：糖尿病肾脏疾病

项目用药：SPH3127片

项目分期：II期

开展区域：北京市,太原市,沈阳市,长春市,上海市,宁波市,合肥市,福州市,济南市,武汉市,广州市,深圳市,南宁市,海口市,成都市,贵阳市,西宁市,银川市,乌鲁木齐市


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入排标准

年龄：18~75周岁


诊断为2型糖尿病，在筛选前12个月内至少使用过一种降糖疗法，筛选期血糖基本保持稳定


筛选期坐位120mmHg≤SBP≤160mmHg且DBP＜110mmHg


随机前实验室检查需满足： 1） -8w、-4w、-2w、0w中至少两次满足30 mg/g≤UACR＜3000mg/g； 2） -4w、0w时eGFR≥45mL/min/1.73m2

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