1. 签署 ICF 时年龄 18~80 周岁（含界值）的男性或女性； 2. Ib 期：经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，且目前标准治疗无效（治疗后疾病进展或治疗不能耐受）或无有效的标准治疗，如软组织肉瘤、难治性甲状腺癌、大肠癌、胰腺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、肺癌、头颈部癌、肝癌、胆管 癌、肾癌、前列腺癌、外阴癌等； 注：可纳入因任何原因不能接受标准治疗而导致疾病进展的晚期实体瘤受试者，或对于现有标准治疗不敏感的肿瘤类型（例如胰腺癌、未分化甲状腺癌和肉瘤等）在接受第一疗程标准治疗后疾病进展的晚期实体瘤受试者。 3.根据RESICT v1.1，至少有一个可测量、可注射病灶，该病灶既往未经过放疗（除非放疗后病灶发生明确进展）、筛选前7天内接受过组织活检；（有几个可测量病灶，具体是什么病灶） 4.具有可注射的病灶（如可直接注射或通过医学影像仪器辅助注射），经研究者判断适合重复瘤内注射； 5.预期生存期≥3个月；