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GC203 TIL细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的临床试验

症:宫颈癌

项目用药:GC203 TIL

开展区域:天津市,上海市,杭州市,武汉市,重庆城区


入排标准

1.自愿参加临床研究,完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(ICF),而且能够遵守方案规定的访视及相关程序; 2.年龄≥18 岁,且≤75 岁,男女不限; 3.经标准治疗失败且细胞学或组织病理学诊断明确的晚期恶性实体瘤,包括但不限于妇科肿瘤(卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌)、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等; 4.具有可行肿瘤切除/穿刺的组织区域以分离 TIL 细胞,取样病灶未接受过局部治疗(如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等)或在局部治疗后进展; 5.预处理前评估时至少有 1 个可测量病灶(根据 RECIST1.1 标准); 6.ECOG 评分 0-1 分; 7.预计生存期大于 3 个月; 8.有足够的血液学和终末器官功能; 9.绝经前并未接受过绝育手术的育龄女性须同意从研究治疗(预处理)开始至细胞回输后一年内采用有效避孕措施,且筛选期血清妊娠检查为阴性; *未接受过绝育手术的男性须同意从研究治疗(预处理)开始直至给予细胞回输后一年内,采用有效避孕措施。 10.无手术绝对或相对禁忌症; 11.具有良好的依从性,能够坚持研究访问计划和其他协议要求。

开展医院
  • 重庆大学附属肿瘤医院 已启动
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院 已启动
  • 浙江大学医学院附属第二医院 已启动
  • 天津市肿瘤医院 已启动
  • 复旦大学附属肿瘤医院 已启动
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