适应症: 肺癌,胃癌,肠癌,头颈鳞,食管鳞癌等实体瘤
项目用药: FL115 注射液
项目分期:Ⅰ期
1.年龄≥18 周岁且≤80 岁的男性或女性受试者。 2.能理解并愿意签署知情同意书。 3.经病理或细胞学确诊的经所有标准治疗失败、目前无标准治疗方案、现阶段不适合标准治疗的不可切除局部晚期或转移性实体瘤受试者。B 部分受试者还需满足以下任一要求:B1:晚期 NSCLC,至少经含铂化疗方案以及任何一种抗 PD-1/PD-L1 治疗后进展或复发,不具有已知 EGFR 敏感突变/ ALK 融合/ ROS1 融合基因;B2:其他经标准治疗后疾病进展或复发的晚期实体瘤; A 部分受试者需至少有一个可评估病灶,B 部分受试者需至少有一个可测量病灶(RECIST v1.1)。 4.ECOG 评分 0-1。 5.预计生存期≥12 周(由研究者判断)。 6.充足器官功能 7.具有潜在生育能力的受试者(男性和女性)及其配偶愿意从签署 ICF 开始,并在整个治疗期间以及末次用药后至少 5 个半衰期或 4 个月(120 天)内,以时间长为准,使用可行的、研究者认为有效的避孕方法。绝经后妇女必须闭经至少 12 个月方可被认为无潜在生育能力。