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(SPH4336-202)SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究

症:转移性乳腺癌

项目用药:SPH4336片

项目分期:Ⅱ

开展区域:北京市,石家庄市,长春市,哈尔滨市,南京市,杭州市,合肥市,洛阳市,安阳市,襄阳市,广州市,柳州市,重庆城区,内江市,银川市,乌鲁木齐市


入排标准

自愿参加本研究,完全了解本研究并自愿签署知情同意书


女性,签署知情同意书时年龄≥18且≤75岁


发生脑转移后未经过CDK4/6抑制剂治疗,且有既往未耐药的内分泌治疗可使用。注:a) 若发生脑转移前使用过CDK4/6抑制剂治疗,则要求CDK4/6抑制剂治疗结束至发生脑转移的时间间隔>6个月。b) 以下内分泌治疗可归为未耐药:针对早期疾病接受过(新)辅助内分泌治疗者,在末次用药后>12个月出现影像学确认的复发或转移,该内分泌治疗也定义为未耐药

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