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(SPH4336-301)比较SPH4336联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑一线治疗HR阳性、HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

症:局部晚期或转移性乳腺癌

项目用药:SPH4336片

项目分期:II期

开展区域:北京市,长春市,苏州市,洛阳市,广州市,贵阳市,银川市


入排标准

女性,签署知情同意书时年龄≥18且≤75岁


不能进行根治性的手术/其他局部治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者,经肿瘤组织病理学和分子病理学分型诊断确认为激素受体阳性,且人表皮生长因子受体2阴性


既往针对不能进行根治性手术/其他局部治疗的局部晚期或转移性疾病未接受过全身性的治疗


根据实体瘤疗效评价标准,受试者至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶

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