1) 年龄 18~45 岁（包括边界值），有性生活史的育龄期女性。 2) 临床诊断为 BV 者，本试验要求同时满足以下 4 项 Amsel 标准：线索细胞阳性；胺试验阳性；阴道分泌物 pH 值>4.5；阴道分泌物呈均质、稀薄、灰白色； 3) Nugent 评分≥7 分； 4) 可接受使用阴道给药，并同意整个试验期间避免使用除试验规定外的其他阴道内产品（如避孕膏、凝胶、泡沫、海绵、润滑剂、灌洗液、卫生棉条等）； 5) 具有规律的月经周期； 6) 受试者必须在试验前自愿签署书面的知情同意书； 7) 受试者能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成试验。