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一项多中心、开放、单次给药剂量递增的重组人截短型纤溶酶 (JZB32)注射液治疗症状性玻璃体黄斑粘连的 I 期临床试验

症:症状性玻璃体黄斑粘连

项目用药:项目用药

项目分期:I期

开展区域:太原市,上海市,武汉市,成都市


入排标准

1) 年龄≥18 周岁,性别不限; 2) 研究眼存在 focal VMA(定义为在光学相干断层扫描(OCT)下观察到的玻璃体粘连到视网膜中央区域 6 mm 以内的黄斑上,并环绕后玻璃体皮质增厚),且研究者认为与视功能下降(例如视物变形、视敏度下降或其他视觉损伤并发症)有关; 3) ETDRS 视力表 4 米/1 米距检查,研究眼的 BCVA≤20/32(78 个字母),非研究眼的 BCVA≥20/400(19 个字母); 4) 经研究者判断依从性好,可按照方案要求进行随访及检查者; 5) 自愿签署知情同意书者。

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