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注射用甲磺酸普依司他联合泊马度胺胶囊、低剂量地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、平行对照、多中心Ib/IIa期临床研究

症:复发或难治性多发性骨髓瘤

项目用药:甲磺酸普依司他、泊马度胺胶囊、醋酸地塞米松片

项目分期:Ib/IIa

开展区域:北京市,杭州市,郑州市,广州市,成都市


入排标准

参考《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2022年修订)》诊断标准诊断为多 发性骨髓瘤(MM); 2. 既往接受过至少一线系统性抗骨髓瘤治疗(需包括来那度胺和蛋白酶体 抑制剂),且符合复发或难治定义者; 3. 年龄18-75周岁,男女不限。如为育龄期受试者同意,在应进行有效的 避孕措施,须同意遵守本研究的避孕要求; 4. 能够接受并可以使用抗血栓药物,如低分子肝素钠、肝素、华法林或阿 司匹林等; 5. ECOG(附录2)评分0-2级,预计生存期≥12周; 6. 自愿加入本研究,并签署知情同意书。

开展医院
  • 四川大学华西医院 已启动
  • 北京大学人民医院 已启动
  • 河南省肿瘤医院 已启动
  • 浙江大学医学院附属第一医院 已启动
  • 中山大学肿瘤防治中心 已启动
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