1)年龄在16～80周岁（含界值），男女均可（仅在法律允许且伦理上可接受的情况下可纳入非法定成年受试者）。 2)确诊为癫痫，且符合2017版国际抗癫痫联盟（ILAE）所制定的癫痫发作分类中局灶性发作或局灶性进展为双侧强直-阵挛发作的标准者。 3)脑电图（EEG）、脑磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）（接受筛选前2年内的检查结果）符合局灶性癫痫发作诊断，并排除进行性结构性中枢神经系统病变或进行性脑病（EEG仅作为辅助诊断，并非对每例受试者的硬性规定）。 4)既往使用过至少2种抗癫痫药物（合并或顺序使用），在给药前8周≥8次局灶性癫痫发作，且在给药前12周内每4周≥2次的发作者。 5)给药前12周和试验过程中可稳定使用1~3种抗癫痫药（AED）（如使用苯巴比妥、苯妥英和扑米酮至少在给药前稳定20周），如苯二氮卓类药物使用（任何适应症）超过每周一次将被视为伴随的AED。允许使用迷走神经刺激术和脑深度刺激疗法（不计为伴随的AED），但需筛选前5个月之前植入，且在给药前至少12周、试验过程中保持稳定。 6)在试验期间受试者同意与伴侣采取适当有效的避孕措施。 7)受试者同意参加本试验并自愿签署知情同意书。 根据研究者判断受试者能遵守试验方案要求（例如能理解和完成日记卡填写、访视计划和服药）。